【邦眾檢測】2月23-26日，無菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班即將開課！火熱報名中！

山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司濟(jì)南分公司




2020版《中國藥典》

無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班

開課啦！












各有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)：




2020版《中國藥典》已經(jīng)發(fā)布實(shí)施，為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的微生物控制水平和檢測能力，指導(dǎo)企業(yè)無菌檢驗(yàn)人員建立產(chǎn)品無菌及微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程，規(guī)范操作手法，全面提升企業(yè)檢驗(yàn)人員理論知識理解能力和檢驗(yàn)操作動手能力。山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會聯(lián)合北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司濟(jì)南分公司(簡稱 CMD)、山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心有限公司在濟(jì)南舉辦“2020 版《中國藥典》無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員”培訓(xùn)班。針對企業(yè)無菌、微生物檢測進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。培訓(xùn)課程安排有豐富醫(yī)療器械檢驗(yàn)背景的老師負(fù)責(zé)授課，學(xué)員參加培訓(xùn)并經(jīng)考試合格后，由省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和 CMD 聯(lián)合頒發(fā)培訓(xùn)合格證書。

培訓(xùn)安排：

1、培訓(xùn)時間安排






2、培訓(xùn)內(nèi)容

1、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī);
2、醫(yī)療器械微生物檢測、生物相容性檢測及包裝驗(yàn)證等相關(guān)知識;
3、醫(yī)療器械檢測化學(xué)基礎(chǔ)知識；
4、微生物實(shí)驗(yàn)操作：包括微生物基本操作、無菌室環(huán)境監(jiān)測、瓊脂/斜面平板、半固體/液體接種法、菌懸液制備、培養(yǎng)基靈敏度實(shí)驗(yàn)、初始污染菌、無菌實(shí)驗(yàn)及驗(yàn)證方法，工作人員手、桌面檢測、革蘭氏染色等操作;

5、化學(xué)檢驗(yàn)操作：氣相色譜、分光光度法對環(huán)氧乙烷殘留量的測定，易氧化物、pH、重金屬、純化水的測定等。







培訓(xùn)介紹：




1、培訓(xùn)方式

本次培訓(xùn)的學(xué)員在接受基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí)后進(jìn)行分組，分別由檢驗(yàn)老師負(fù)責(zé)指導(dǎo)學(xué)員進(jìn)行相關(guān)微生物、化學(xué)檢驗(yàn)操作，使學(xué)員通過培訓(xùn)后能夠掌握相關(guān)的醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識和生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)的操作方法以及操作要求，達(dá)到檢 (化) 驗(yàn)員的任職能力和條件。




2、培訓(xùn)師資

張老師：國家注冊審核員，碩士研究生，高分子技術(shù)專業(yè)， CMD 專職無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)老師醫(yī)療器械行業(yè) 15 年，曾任醫(yī)療器械企業(yè)管代、質(zhì)檢部長、研發(fā)部長，已多次擔(dān)任無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)老師，曾參加過上海、北京、山東等多地審核飛檢工作，審核及服務(wù)企業(yè) 300 多家，具有豐富的醫(yī)療器械理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。




3、培訓(xùn)時間、地點(diǎn)




實(shí)操培訓(xùn)地點(diǎn)：為提高培訓(xùn)效果，增加學(xué)員實(shí)操能力，特選定具有醫(yī)療器械檢驗(yàn)資質(zhì)的山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心有限公司作為聯(lián)合培訓(xùn)單位，邦眾公司具有符合國標(biāo) CNAS 標(biāo)準(zhǔn)及國家CMA 標(biāo)準(zhǔn)的涵蓋生物、化學(xué)、物理等在內(nèi)的檢測實(shí)驗(yàn)室。




培訓(xùn)時間：2023年02月23日-26日。02月23日上午9點(diǎn)至10 點(diǎn)報到，10點(diǎn)正式開始上課。

報到地點(diǎn)：山東邦眾醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心有限公司

濟(jì)南市高新東區(qū)大正路1777號濟(jì)南藥谷產(chǎn)業(yè)園6號樓東側(cè)坐電梯到4層




4、注意事項(xiàng)




報到和考試時帶身份證、白大褂、一寸彩色免冠照片 (1張)。

進(jìn)實(shí)驗(yàn)室需穿白大褂


培訓(xùn)報名：




1.報到通知(詳細(xì)時間、地點(diǎn)、乘車路線等信息)將于開班前通過短信的方式通知學(xué)員。
2.需對公轉(zhuǎn)賬學(xué)員請?zhí)崆奥?lián)系陳老師 13668806375(微信同號)。
3.本次住宿學(xué)員統(tǒng)一安排合�。ㄈ缧枳∷拚�?jiān)趫竺�表上備汁入住時間， 如x月xx日入�。�



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聯(lián)系人：陳杉 13668806375 (微信同號） 

          劉麗 15169196155（微信同號）

QQ：273778964、294243850 

可加入山東醫(yī)療器械培訓(xùn)交流群QQ二群：515353865培訓(xùn)咨詢（加群時請寫明真實(shí)公司名稱及姓名）。










關(guān)于舉辦“無菌醫(yī)療器械檢(化)驗(yàn)員培訓(xùn)班”的通知





























來源：邦眾檢測 錄入時間：2023/2/3 9:58:34 點(diǎn)擊次數(shù)：915